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請簡要介紹一下《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂過程
2021-08-05 16:31:41

問:請簡要介紹一下《條例》的修訂過程。

答:2018年5月,市場監(jiān)管總局向國務(wù)院報(bào)送《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案送審稿)》。收件后,司法部先后兩次書面征求有關(guān)部門、地方政府及行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)意見,并向社會(huì)公開征求意見;多次召開企業(yè)座談會(huì)和專家論證會(huì),赴四川、湖北、上海、江蘇等地實(shí)地調(diào)研。在此基礎(chǔ)上,司法部會(huì)同市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局對(duì)送審稿作了反復(fù)研究修改,形成了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》。2020年12月21日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過修訂草案。2021年2月9日,國務(wù)院正式公布《條例》。

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